A Fundação Manhiça/Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM), com Sede na Manhiça, Província de Maputo, torna público que pretende recrutar (1) Médico Generalista, para realizar actividades de Coordenação clínica do ensaio clínico TSCV (“Ensaio para avaliar a segurança e a imunogenicidade de uma vacina trivalente, parenteral e conjugada de Salmonella (S. enteritidis/S. typhimurium/S. typhi Vi) (TSCV) versus placebo” - acrónimo: TSCV), dentro dos estudos da área que tenham a componente Clínica, integrando a equipa de pesquisa da área de DBVTN.

• Sob orientação do Investigador principal local e coordenador da área de Doenças Bacterianas, Virais e Tropicais Negligenciadas (DBVTN), o médico deverá assumir a coordenação e conduzir o ensaio clínico (TSCV) no Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM) de acordo com o protocolo e todos os regulamentos aplicáveis;
• Liderar e supervisionar a equipa de clínica do estudo e assegurar o cumprimento pleno da actividades atribuídas a cada um dos membros. E que toda equipa do estudo seja adequadamente informada e treinada sobre o protocolo, o(s) produto(s) investigacional(s) e sua delegação de tarefas no estudo;
• Contribuir na capacitação e treinamento contínuo da sua equipa do trabalho para o alcance dos objetivos preconizados e, coordenar os esforços de pesquisa para aumentar a eficiência; participar do treinamento de bolsistas, residentes, estudantes e trabalhadores voluntários, conforme necessário;
• Garantir os cumprimentos das normas de Bioética e de Boas Práticas Clínicas (GCP) nas atividades de assistência clínica e pesquisa, incluindo as diretivas dos Comités de Ética e Autoridades Reguladoras competentes;
• Garantir a identificação correcta de doenças concomitantes que possam ou não interferir com o produto investigacional e fornecer o seguimento adequado à patologia;
• Supervisionar e garantir a adequada administração do produto investigacional seguindo as normas identificadas no protocolo;
• Garantir de forma atempada a identificação, acompanhamento, tratamento e relatório de eventos adversos e eventos adversos graves que ocorrem em ensaios clínicos e, reportar às autoridades nacionais competentes e ao financiador;
• Garantir que cuidados médicos adequados sejam fornecidos a todos os participantes para quaisquer eventos adversos, incluindo valores laboratoriais clinicamente significativos, relacionados ao estudo;
• Garantir altos padrões de qualidade dos dados recolhidos pelo pessoal clínico nos formulários do estudo (incluindo a participação na revisão e limpeza de dados);
• Assegurar o funcionamento pleno de todo o circuito de trabalho do estudo, desde o campo, laboratório e clinica, assistência médica nos hospitais e centros de saúde do distrito por onde os participantes do estudo são seguidos;
• Elaborar relatórios regulares de progresso ou desempenho do estudo e apresentar aos financiadores. Incluindo participar em reuniões de direcção do projecto junto aos membros do consórcio;
• Participar no processo de planificação, desenho e da implementação dos estudos;
• Pesquisar literatura científica pertinente para o estudo e contribuir na produção de manuscritos ligados ao projecto;
• Representar o Investigador principal quando delegado;
• Fazer parte do Painel de Discussão de Causas de Morte;
• Realizar outras actividades que lhe forem delegadas e confiadas pelos seus superiores e hierárquicos no exercício de suas funções.

• Ter no mínimo o grau de Licenciatura em Medicina Humana;

  ·         Ter entre 3 a 5 anos de experiência;

  ·         Ter dirigido ou participado na implementação de estudos epidemiológicos, em especial na condução de ensaios clínicos de fase II ou III;

  ·         Ter participado na elaboração de protocolos de estudos epidemiológicos.

  ·         Ter domínio das normas nacionais da assistência médica e dos protocolos dos maiores programas de saúde;

  ·         Experiência de trabalho em projectos de pesquisa/estudos é desejável, com enfâse para ambiente rural;

  ·         Conhecimentos de epidemiologia, desenhos de estudo e ensaios clínicos;

  ·         Conhecimento de Doenças Infeciosas, com particular infecções bacterianas;

  ·         Conhecimento das Normas Internacionais de Qualidade (ISO, GCP) é uma vantagem;

  ·         Capacidade de trabalhar em equipa e de forma independente com mínima supervisão;

  ·         Alto sentido de responsabilidade, liderança, dinamismo e organização;

  ·         Capacidade de trabalhar em equipa e facilidades de comunicação;

  ·         Capacidade de trabalhar sob pressão.

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